为破解生物医药企业自主开展创新产品注册申报时面临的时间长、成本高、专业人才力量不足等难题，江苏自贸试验区南京片区创新打造生物医药产业注册申报公共服务平台（以下简称“平台”），为企业提供“标准申报、跟踪保障、专业助力”的全流程服务，全面加快科研成果转化落地应用进程，优化区域营商环境。

搭建实体服务平台提供标准化申报指导服务。平台着眼最新的国家注册申报技术要求，突出对政策、法规、技术等要求的精准把握，建立起“流水线、节点式、区块化、责任制”的标准化申报流程。同时，帮助企业对申报资料的真实性、规范性进行提前把关，特别是在产品注册申报、生产许可证申请换发、GMP认证等方面提供专业化的指导和精细化的服务，助力企业少走弯路、缩短周期、加速申报。

加强跟踪保障力度打造常态化联动服务机制。平台通过走访座谈、专项调研等多种形式，持续收集区域内生物医药企业的创新产品注册意向信息，并定期跟踪申报和注册进展，及时反馈企业需协调解决的相关问题。同时，加强与政府、企业、第三方专家机构的常态化联动，一方面定期邀请机构专家开展生物医药注册申报相关的培训宣讲，为需求企业答疑解惑；另一方面，围绕重点创新药械的注册上市需求，协调各相关职能部门抽调骨干业务人员，组建专班工作小组，全程护航精准服务。

紧抓人才队伍建设增强专业化企业服务能力。平台依据区域内生物医药产业布局要求，实行专业岗位定向精准培养，配备一批具有产品注册、质量管理、政策扶持等相关专业背景的专职、兼职人员。同时，选派驻专员赴国家、省药监局等上级主管部门进行挂职锻炼，形成省市联动下的专业化人才合作培养机制，以便及时掌握最新的行业动态和专业知识，不断提高服务队伍的业务水平。在此基础上，定期组织企业注册申报人员进行培训学习，帮助企业人员提高业务水平，从源头上提高注册申报质量。